Трипсин

Трипсин кристаллический. Международное наименование Trypsin

Основное назначение - препарат протеолитического действия.

Состав

1 флакон содержит 10 мг трипсина.

Изготавливается из поджелудочной железы крупного рогатого скота.

Трипсин представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу, уплотненную в таблетку белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, легко растворимый в воде и изотоническом  растворе натрия хлорида 0,9 %.

Фармакологическое действие

Эндогенный протеолитический фермент. Оптимум действия - при pH 7-9. При местном применении оказывает противовоспалительное, противоожоговое, регенерирующее и некролитическое действие. Расщепляет некротизированные ткани и фиброзные образования, способствует отторжению некротизированных тканей, разжижает гной и облегчает его отделение, улучшает процесс регенерации ран. Не вызывает изменений в системе гемостаза. По отношению к здоровым тканям неактивен и безопасен в связи с наличием в них ингибиторов трипсина (специфического и неспецифических).

Трипсин обладает выраженными противовоспалительными и противоотечными свойствами, способен расщеплять омертвевшие участки тканей, фибринозные образования, вязкие секреты и экссудаты.

Препарат стерилен, нетоксичен, апирогенен.

Активность препарата определяют биохимическим методом.  1 флакон  препарата должен содержать от 0,072 до 0,14 тирозиновых единиц (ТЕ НВ/35,50).

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей, эмпиема плевры, экссудативный плеврит, тромбофлебит, пародонтоз (воспалительно-дистрофические формы), остеомиелит, гайморит, отит, ирит, иридоциклит, кровоизлияние в переднюю камеру глаза, отек периорбитальной области после операций и травм, ожоги, пролежни, гнойные раны (применяют местно).

Препарат применяют при бронхоэктатической болезни, абсцессах легких, экссудативном плеврите, послеоперационных ателектазах, эмпеиме плевры; лечении гнойных ран и ожогов;  хронических гнойных отитах, гнойных синуситах, гайморитах; острых тромбофлебитах, острых и хронических одонтогенных остеомиелитах, воспалительно-дистрофических формах  парадонтоза, острых  иритах и иридоциклитах, кровоизлияниях в камере глаза  и отеках окологлазничных тканей после травм и операций, непроходимости слезоотводящих путей.

Препарат применяют внутримышечно, ингаляционно, интраплеврально, местно

Способ применения и дозы

В/м: взрослым - по 5-10 мг 1-2 раза в день; детям - по 2.5 мг 1 раз в день. Для инъекций непосредственно перед применением разводят 5 мг трипсина кристаллического в 1-2 мл 0.9% раствора NaCl или 0.5-2% раствора прокаина. Курс лечения - 6-15 инъекций. Применяют также электрофорез с трипсином: на 1 процедуру 10 мг трипсина (растворить в 15-20 мл дистиллированной воды), вводят с отрицательного полюса. Ингаляционно: по 5-10 мг в 2-3 мл 0.9% раствора NaCl через ингалятор или через бронхоскоп. После ингаляции полощут рот теплой водой и промывают нос. Глазные капли: 0.2-0.25% раствор, который готовят непосредственно перед применением. Интраплеврально: 1 раз в сутки, 10-20 мг, растворив в 20-50 мл 0.9% раствора NaCl. Местно: в виде присыпки или раствора трипсина аморфного, на сухие или некротизированные раны накладывают компрессы (раствор готовят непосредственно перед применением: 50 мг трипсина растворяют в 5 мл стерильной воды или 0.9% раствора NaCl, при лечении гнойных ран - в 5 мл фосфатного буферного раствора). Интраплеврально: по 50-150 мг в 5-30 мл фосфатного буферного раствора, после введения желательно частое изменение положения тела; на 2 день после инстилляции выпускают, как правило, разжиженный экссудат. Трехслойное тканое полотно из диальдегидцеллюлозы, пропитанное трипсином, накладывают на рану (после ее обработки) и закрепляют повязкой, оставляют на ране не более 24 ч. Перед применением полотно смачивают дистиллированной водой или раствором фурацилина. Время полного очищения раны от некротических тканей и гноя - 24-72 ч. При необходимости применяют повторно.

Противопоказания

Гиперчувствительность, декомпенсированная ХСН, эмфизема легких с дыхательной недостаточностью, декомпенсированные формы туберкулеза легких, дистрофия печени, цирроз печени, панкреатит, инфекционный гепатит, геморрагический диатез. Нельзя вводить в кровоточащие полости, в/в, наносить на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей.

Побочные действия

Аллергические реакции, гипертермия, тахикардия. При в/м введении - болезненность, гиперемия на месте инъекции, при ингаляционном введении - раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей, охриплость.

Форма выпуска

Препарат выпускают по 10 мг в стеклянных флаконах из марки  НС-1 вместимостью 5 мл по ТУ 64-2-10-87 и др., укупоренных резиновыми пробками по ТУ 38-106618-95 и др., обкатанных алюминиевыми колпачками по ГОСТ Р 51314-99 и др.

На флаконы методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской указывают наименование  предприятия - изготовителя, торговое название препарата, количество препарата в мг, номер серии, срок годности.

Упаковывают по 10 флаконов в пачки из картона коробочного марки А или типа хром-эрзац по ГОСТ 7933-89 с инструкцией по применению.

 На пачку наносят те же обозначения, что и на флакон с дополнительным указанием адреса и  товарного знака предприятия-изготовителя, его телефона и факса, названия действующего вещества, количества флаконов, лекарственной формы, условий хранения, условия отпуска из аптек, “Стерильно”, «Способы введения – смотри инструкцию», регистрационного номера, штрих-кода.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

Транспортирование в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Условия хранения

Хранят препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +10°С.

Срок годности препарата - 3 года.

Регистрационное удостоверение

Трипсин кристаллический  - выпускается по ФСП 42- 0179-5943-04. Регистрационный номер ЛС-000403 от 24. 06. 2005.